NEW YORK – Regeneron Pharmaceuticals, deneysel bir tedavi olan linvoseltamab ile relaps veya refrakter multipl miyelom (R/R MM) tedavisine yönelik faz 1/2 LINKER-M1 çalışmasından elde edilen cesaret verici sonuçları açıkladı.
Çalışmada, ortalama 11 aylık takip süresi boyunca 200 mg dozda %71’lik güçlü bir objektif yanıt oranı (ORR) ve %46’lık bir tam yanıt oranı bildirilmiştir. Perşembe günü açıklanan bu bulgular, Tecvayli ve Elrexfio gibi diğer tedavilere kıyasla üstün erken etkinlik verileri gösteren linvoseltamabın geliştirilmesinde önemli bir ilerlemeye işaret etmektedir.
Umut verici sonuçlar Regeneron’un ruhsat başvurusu planlamasına zemin hazırladı. Şirket, proteozom inhibitörleri ve anti-CD38 monoklonal antikorlar da dahil olmak üzere daha önce ortalama beş tedavi görmüş hastaları hedeflemektedir. Çalışmada gözlemlenen yüksek genel advers olay oranına rağmen, ciddi sitokin salınım sendromu (CRS) minimal düzeydeydi ve katılımcılar arasında yalnızca bir derece 3 vaka rapor edildi.
Regeneron’un onkoloji boru hattı linvoseltamab ile sınırlı değildir. Hodgkin dışı lenfoma (NHL) için faz 3 denemelerindeki odronextamab, yumurtalık kanserine karşı faz 2 denemelerindeki ubamatamab ve çeşitli karsinomlar için onaylanan Libtayo’yu içerir. Ayrıca, Libtayo ile kombine edilen fianlimab metastatik melanom tedavisi için Fast Track statüsü almıştır ve 31 Mart 2024 tarihine kadar beklenen FDA kararını beklemektedir.
Şirket ayrıca linvoseltamab’ın dozaj rejiminin, tedaviye iyi yanıt veren hastalar için dozlar arasında daha uzun aralıklar önererek rakiplere göre potansiyel bir avantaj sağlayabileceğini açıkladı. Bu, Tecvayli’nin haftalık uygulama programına göre önemli bir gelişme olacaktır.
Linvoseltamabın daha az ağır tedavi görmüş hastalarda diğer tedavilerle birlikte değerlendirildiği devam eden faz 3 LINKER-MM3 çalışması ve tedaviye yanıtsız bireyleri hedefleyen faz 1/2 LINKER-MM4 çalışması ile daha ileri klinik araştırmalar devam etmektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
