NEW YORK – Nörolojik bozukluklar için anti-pürinerjik tedavilerin (APT) geliştirilmesinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan PaxMedica Inc. (NASDAQ:PXMD), kurumsal kilometre taşları ve devam eden araştırma girişimleri hakkında bir güncelleme paylaştı. Yakın zamanda yayınlanan bir sohbet videosunda CEO Howard Weisman, şirketin Otizm Spektrum Bozukluğu (ASD) tedavisine yönelik öncü ilaç adayı PAX-101’in ruhsatlandırma süreci de dahil olmak üzere birçok önemli gelişmeyi ele aldı.
Weisman, 25 Ekim’de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile yapılan ve intravenöz suramin formülasyonu olan HAT-PAX-101 için ruhsatlandırma yoluna odaklanan B Tipi toplantının başarıyla tamamlandığını vurguladı. Bu toplantı, PAX-101’in ruhsatlandırma sürecinde ilerlemesine yönelik önemli bir adımı işaret ediyor.
Finansal ve araştırma kapasitesini daha da güçlendiren PaxMedica, kısa süre önce 7 milyon dolarlık bir halka arzı tamamladı. Ayrıca şirket, başka bir kuruluştan suramin araştırma varlıklarını satın alarak portföyünü genişletti. Bu stratejik hamleler, PaxMedica’nın üretim kilometre taşları oluşturma ve stratejik ortaklıklar kurma yönündeki daha geniş iş stratejisinin bir parçasıdır.
CEO ayrıca HAT-PAX-101’in mevcut faz 3 deneme durumu hakkında güncellemeler sağladı ve ASD tedavisindeki ilerlemeleri hedefleyen gelecekteki denemeler için planlarını paylaştı. PaxMedica sadece PAX-101’e odaklanmakla kalmıyor, aynı zamanda araştırmalarını ilgili koşulları kapsayacak şekilde aktif olarak genişletiyor.
PaxMedica’nın yaklaşımı, ASD gibi nörolojik bozukluklar için APT’ye odaklanmakta ve PAX-101’i temel terapötik ajan olarak kullanmaktadır. Şirketin hedefleri arasında, OSB ve ilgili bozuklukları olan bireylerin ihtiyaçlarını karşılamak için yeni yollar keşfetmeye devam ederken, lider projeleri PAX-101 için gelecekteki Yeni İlaç Başvurusu (NDA) başvuruları yer almaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
