WASHINGTON – Impax Laboratories LLC olarak da bilinen GlaxoSmithKline Plc ve Amneal Pharmaceuticals, Federal Ticaret Komisyonu’nun (FTC) uyarılarının ardından, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Turuncu Kitap’ından bazı patentleri geri çekerek önemli bir adım attı. Bu stratejik hamle, jenerik ilaç üreticilerinin pazara daha hızlı girmesinin önünü açarak potansiyel olarak rekabeti artırabilir ve ilaç fiyatlarını etkileyebilir.
Söz konusu patentler Advair, Flovent, Ventolin ve AdrenaClick dahil olmak üzere şirketlerin en çok satan ilaçlarından bazılarıyla ilişkilidir. FTC’nin son eylemleri, AbbVie Inc., AstraZeneca Plc ve Teva Pharmaceutical Industries Ltd. gibi diğer endüstri devlerini de düzenleyici mercek altına alan ilaç patentlerini incelemeye yönelik daha geniş bir çabanın parçasıdır. Bu şirketler, patentlerinin olası geçersizliği veya buluş kapsamı eksikliği konusunda uyarıldı; bu da yasal zorluklara yol açabilir ve pazar münhasırlıklarını etkileyebilir.
Bu patentlerin FDA tarafından onaylanan ilaçların ve ilgili patent bilgilerinin listelendiği Orange Book’tan çekilmesi, GlaxoSmithKline ve Amneal’in FTC’nin endişelerine proaktif bir yanıt verdiğine işaret ediyor.
FTC’nin uyarısı, patent listelerinin daha uygun fiyatlı jenerik alternatiflerin piyasaya sürülmesini geciktirmek için kullanılmamasını sağlamaya yönelik devam eden çabaların bir parçasıdır. Bu gelişmenin etkisi hem ilaç endüstrisi hem de tüketiciler için önemli olabilir, çünkü daha düşük maliyetli ilaçların bulunabilirliğinin artmasına ve markalı ilaçların pazardaki hakimiyetinin sorgulanmasına yol açabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
